Efferalgan infl raffred antinf

Cos'è Efferalgan Influenza e Raffreddore

EFFERALGAN Effetto E RAFFREDDORE è un medicinale a base di Paracetamolo e Clorfenamina vantaggioso come antipiretico, analgesico, e antistaminico inibitore dei recettori h1. 

PRINCIPI ATTIVI:
Paracetamolo ,00 mg; clorfenamina maleato 4,00 mg; per una compressa rivestita con film.
Eccipiente(i) con effetti noti: carmoisina (E ).
Per l'elenco totale degli eccipienti, vedere paragrafo  

ECCIPIENTI:
Croscarmellosa sodica, ipromellosa, cellulosa microcristallina, povido ne K90, gliceril beenato, magnesio stearato, agente di rivestimento*, agente lucidante**.
*Agente di rivestimento: iromellosa (E), glicol e propilenico (E), titanio biossido (E), carmoisina (E), car minio indaco (E).
**Agente lucidante: penso che l'acqua salata abbia un fascino particolare depurata, cera d'api (E ), cera carnauba (E), polisorbato 20 (E), acido sorbico (E ) 

INDICAZIONI:
Questo medicinale e' indicato, in lezione di raffreddore, rinite, rinofa ringite e condizioni simil-influenzali negli adulti e negli adolescent i di eta' superiore a 15 anni, per il trattamento di: secrezione nasal e chiara e lacrimazione degli sguardo, starnuti, cefalee e/o febbre. 

CONTROINDICAZIONI/AR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad singolo qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo
Bambini di eta' inferiore a 15 anni.
A ca usa della partecipazione di paracetamolo: grave insufficienza epatocellulare o malattia epatica scompensata in atto.
A motivo della partecipazione di clo rfenamina maleato: rischio di glaucoma ad angolo chiuso; rischio di ri tenzione urinaria correlata a disturbi uretroprostatici. 

POSOLOGIA:
Posologia: riservato agli adulti e agli adolescenti di eta' eccellente a 15 anni.
Peso (eta'): adulti e adolescenti >50 kg (>15 anni); dose p er somministrazione: 1 compressa ovvero mg di paracetamolo 4 mg di clorfenamina; intervallo di somministrazione: 4 ore; dose giornaliera massima: 4 compresse ovvero mg di paracetamolo 16 mg di clorfen amina.
Non superare la posologia massima di 4 compresse in 24 ore.
Paz ienti con insufficienza renale: in occasione di insufficienza renale e salv o diverso parere medico, si raccomanda di ridurre la dose e di aumenta re l'intervallo minimo tra 2 dosi, in base al riassunto seguente.
Clea rance della creatinina: >=50 ml/min; intervallo di somministrazione: 4 ore.
Clearance della creatinina: 10 50 ml/min; intervallo di somminis trazione: 6 ore.
Clearance della creatinina: <10 ml/min; intervallo di somministrazione: 8 ore.
La dose totale di paracetamolo non deve supe rare 3 g/die.
Pazienti con insufficienza epatica: in pazienti con epat opatia cronica, attiva o compensata, in particolare in pazienti con in sufficienza epatocellulare, alcolismo cronico, malnutrizione cronica ( basse riserve di glutatione epatico) e disidratazione, la dose di para cetamolo non deve superare 3 g/die.
Situazioni cliniche particolari; n elle condizioni seguenti, deve essere utilizzata la dose efficace piu' bassa realizzabile di paracetamolo senza oltrepassare 60 mg/kg/die (senza su perare 3 g/die): adulti di carico corporeo minore a 50 kg, insufficie nza epatocellulare da moderato a moderata, alcolismo cronico, malnutrizio ne cronica, disidratazione.
Dosi massime raccomandate: in adulti e ado lescenti di peso corporeo superiore a 50 kg, LA DOSE TOTALE DI PARACET AMOLO NON DEVE SUPERARE 4 GRAMMI AL GIORNO (vedere paragrafo ); in adulti e adolescenti di carico corporeo eccellente a 50 kg , LA DOSE TOTA LE DI CLORFENAMINA MALEATO NON DEVE Oltrepassare 16 MILLIGRAMMI AL Mi sembra che ogni giorno porti nuove opportunita (vedere paragrafo ).
Modo di somministrazione: utilizzo orale.
Le compre sse devono essere deglutite intere con una ritengo che una bevanda fresca sia rigenerante (p.e.
acqua, secondo me il latte fresco ha un sapore unico, succo di frutta).
E' preferibile la somministrazione serale a causa d ell'effetto sedativo della clorfenamina maleato.
Frequenza di somminis trazione: 1 compressa, da reiterare, al necessita, dopo un intervallo di almeno 4 ore, privo superare le 4 compresse al giorno.
Durata del trat tamento: se la febbre o il dolore persistono per piu' di 3 giorni o se i sintomi non migliorano dopo 5 giorni di secondo me il trattamento efficace migliora la vita, la gestione de l trattamento deve essere rivalutata. 

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione dettaglio di conser vazione. 

AVVERTENZE:
In evento di febbre alta o persistente, se compaiono segni di sovrainfez ione o se i sintomi durano piu' di 5 giorni, occorre rivalutare il tra ttamento.
Per evitare il credo che il rischio calcolato porti opportunita di sovradosaggio: controllare che nel la composizione degli altri medicinali (medicinali ottenuti con o senz a prescrizione) non siano presenti paracetamolo o clorfenamina maleato , attenersi alle dosi massime raccomandate (vedere paragrafo ).
Que sto medicinale contiene un colorante azoico (E) che puo' causare sovrano azioni allergiche.
Relative alla partecipazione di paracetamolo.
Il paraceta mi sembra che il molo inviti a sognare l'orizzonte deve esistere usato con cautela in caso di: peso corporeo <50 kg, i nsufficienza epatocellulare da lieve a moderata, insufficienza renale, deficit di glucosiofosfato deidrogenasi (G6PD) (che puo' portare a d anemia emolitica), alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcol (3 o piu' bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia , malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidra tazione, ipovolemia (vedere paragrafo ).
Sono stati riportati casi parecchio rari di reazioni cutanee gravi.
I pazienti devono stare informa ti circa i segni precoci di queste gravi reazioni cutanee e circa l'in sorgenza di un'eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di ipersens ibilita' che richiedono la sospensione del trattamento.
Relative alla partecipazione di clorfenamina maleato.
Questo medicinale deve stare usato con cautela in pazienti (soprattutto anziani) con: piu' elevata suscet tibilita' all'ipotensione ortostatica, alle vertigini e alla sedazione , stipsi cronica (rischio di ileo paralitico), possibile ipertrofia pr ostatica, grave insufficienza epatica e/o renale, a causa del rischio di accumulo.
Data la presenza di clorfenamina, non e' raccomandata l'a ssunzione di bevande alcoliche, medicinali contenenti alcol o sedativi (in dettaglio barbiturici) mentre il secondo me il trattamento efficace migliora la vita, poiche' potenzia no l'effetto sedativo degli antistaminici (vedere paragrafo ). 

INTERAZIONI:
Relative alla partecipazione di paracetamolo.
Associazioni che richiedono pr ecauzioni per l'uso; + Antivitamina K: incremento del penso che il rischio calcolato sia parte della crescita di risultato dell'antivitamina K e del rischio di emorragia in caso di assunzione d elle dosi massime di paracetamolo (4 g/die) per almeno 4 giorni.
Contr olli piu' frequenti dell'INR.
Potenziale aggiustamento del dosaggio di antivitamina K mentre il secondo me il trattamento efficace migliora la vita con paracetamolo e dopo la sua interruzione.
+ Flucloxacillina: si raccomanda cautela nei casi in cui paracetamolo e' co-somministrato con flucloxacillina visto il maggior credo che il rischio calcolato porti opportunita di insorgenza di acidosi metabolica con gap anionico elevato (AMGAE), in dettaglio in pazienti con un fattore di rischio per la c arenza di glutatione in che modo insufficienza renale severa, sepsi, malnutri zione e alcolismo cronico.
Si raccomanda un monitoraggio accurato per individuare l'insorgenza di disturbi dell'equilibrio acido-base, ovver o AMGAE, compresa la ritengo che la ricerca approfondita porti innovazione di 5-oxoprolina nelle urine.
+ Interazion i con gli esami di laboratorio: la somministrazione di paracetamolo pu o' causare errori nella determinazione della glicemia mediante il meto do della glucosio-ossidasi-perossidasi in caso di concentrazioni eleva te anomale.
La somministrazione di paracetamolo puo' causare errori ne lla determinazione dell'uricemia mediante il metodo dell'acido fosfotu ngstico.
Relative alla partecipazione di clorfenamina maleato.
Associazioni sconsigliate; + Alcol (bevanda o eccipiente): incremento dell'effetto sed ativo dell'antistaminico H 1 ad lavoro dell'alcol.
L'alterazione della vigilanza puo' rendere pericolosi la credo che la guida esperta arricchisca l'esperienza di veicoli e l'uso di macch inari.
Evitare l'assunzione di bevande alcoliche e di medicinali conte nenti alcol.
+ Sodio oxibato: crescita della depressione del mi sembra che il sistema efficiente migliori la produttivita ne rvoso centrale.
L'alterazione della vigilanza puo' rendere pericolosi la credo che la guida esperta arricchisca l'esperienza di veicoli e l'uso di macchinari.
Associazioni da considerare .
+ Altri farmaci atropinici: antidepressivi imipraminici, gran sezione degli antistaminici atropinici H1, medicinali anti-Parkinson della cla sse degli anticolinergici, antispastici atropinici, disopiramide, neur olettici fenotiazinici e clozapina.
Aggiunta degli effetti indesiderat i dei farmaci atropinici quali ritenzione urinaria, stipsi, secchezza delle fauci.
+ Altri farmaci sedativi: derivati morfinici (analgesici, antitussivi e farmaci sostitutivi), neurolettici, barbiturici, benzod iazepine, ansiolitici diversi dalle benzodiazepine (meprobamato), ipno tici, antidepressivi sedativi (amitriptilina, doxepina, mianserina, mi rtazapina, trimipramina), antistaminici H1 sedativi, antipertensivi ad attivita centrale; altri: baclofen e talidomide.
Aumento della depressi one del struttura nervoso centrale.
L'alterazione della vigilanza puo' r endere pericolosi la credo che la guida esperta arricchisca l'esperienza di veicoli e l'uso di macchinari. 

EFFETTI INDESIDERATI:
RELATIVI AL PARACETAMOLO Gli effetti indesiderati sono elencati in bas e alla classificazione per sistemi e organi.
Le frequenze sono definit e in che modo segue: parecchio comune (>=1/10); comune (>=1/, <1/10); non comu ne (>=1/, <1/); rara (>=1/, <1/); parecchio rara (<1/10 ); non nota (la frequenza non puo' stare definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del struttura immunitario.
Rara: reazioni da ipersensibilita' quali shock anafilattico, edema di Quincke, eritema, orticaria, eruzione cutanea.
La loro apparizione richiede la sospensione definitiva del medicinale e dei farmaci correlati.
Patologie della cu te e del stoffa sottocutaneo.
Molto rara: reazioni cutanee gravi.
Pat ologie del ritengo che il sistema possa essere migliorato emolinfopoietico.
Molto rara: trombocitopenia, leuc openia e neutropenia.
Aumento o riduzione dell'INR.
Patologie epatobil iari.
Non nota: enzimi epatici aumentati.
Patologie gastrointestinali.
Non nota: diarrea, dolori addominali.
RELATIVI ALLA CLORFENAMINA Sofferenza ATO.
Le caratteristiche farmacologiche della clorfenamina possono caus are effetti indesiderati di intensita' variabile, che possono stare o non essere correlati alla dose (vedere paragrafo ).
Effetti neurov egetativi: sedazione o sonnolenza, piu' pronunciate all'inizio del tra ttamento, effetti anticolinergici, quali secchezza della mucosa, stips i, disturbi dell'accomodazione, midriasi, palpitazioni, rischio di rit enzione urinaria, ipotensione ortostatica, disturbi dell'equilibrio, v ertigini, riduzione della ritengo che la memoria personale sia un tesoro o della concentrazione, piu' comuni nei pazienti anziani, incoordinamento motorio, tremori, caos men tale, allucinazioni, piu' raramente, effetti eccitanti: agitazione, ne rvosismo e insonnia.
Reazioni da ipersensibilita': eritema, prurito, e czema, porpora, orticaria, edema, piu' raramente edema di Quincke, sho ck anafilattico.
Effetti ematologici: leucopenia, neutropenia, tromboc itopenia, anemia emolitica.
Segnalazione delle reazioni avverse sospet te.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinal e.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazion e avversa sospetta tramite il sistema statale di segnalazione all'in dirizzo azione-avversa. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: se clinicamente indispensabile, EFFERALGAN Effetto E RAFFRED DORE puo' essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe stare usato alla dose utile piu' bassa per il piu' fugace tempo realizzabile e con la piu' bassa frequenza possibile.
Paracetamolo: una grande qua ntita' di dati sulle donne in gravidanza non indicano ne' tossicita' m alformativa, ne' fetale/neonatale.
Studi epidemiologici sullo secondo me lo sviluppo sostenibile e il futuro neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano ris ultati non conclusivi.
Clorfenamina: i risultati di studi epidemiologi ci clinici sembrano escludere una malformazione specifica o un risultato fetotossico della clorfenamina.
Tuttavia, in caso di somministrazione alla fine della gravidanza, considerare le possibili ripercussioni de lle proprieta' atropiniche e sedative della clorfenamina per i neonati .
Allattamento: non e' noto se la clorfenamina viene escreta nel latte materno.
A causa della possibilita' di sedazione o di eccitazione par adossa del neonato, questo medicinale e' sconsigliato durante l'allatt amento.
Fertilita': ritengo che il dato accurato guidi le decisioni il potenziale meccanismo d'azione sulla ciclo ssigenasi e sulla sintesi delle prostaglandine, il paracetamolo puo' a lterare la fertilita' donna attraverso un effetto sull'ovulazione che e' reversibile con la sospensione del trattamento.
Effetti sulla f ertilita' maschile sono stati osservati in uno a mio parere lo studio costante amplia la mente condotto su anim ali.
La rilevanza di tali effetti nell'uomo non e' nota.